新藥申請是基于一項在中國的多中心，隨機，雙盲，平行對照的三期試驗，用于評估GB242對比類克（英夫利西單抗類）與甲氨蝶呤組合按3mg/kg劑量水平靜脈注射治療類風濕性關節(jié)炎患者的安全性及療效。類克在靶向TNF-α藥物中具有中國批準的最廣泛的適應癥，包括類風濕性關節(jié)炎(RA)、強直性脊柱炎(AS)、銀屑病關節(jié)炎(PsA)、克羅恩病(CD)及潰瘍性結腸炎(UC)。

英夫利西單抗的全球銷售額（包括原制藥及生物類似藥）于2019年為69億美元。根據(jù)灼識咨詢報告，英夫利西單抗在中國的市場規(guī)模在2019年為人民幣6億元，預計到2023年將增長至人民幣32億元，到2030年將達到人民幣75億元，從2019年到2030年的復合年增長率為25.6%。預計到2030年，生物類似藥將在英夫利西單抗中占64.2%的市場份額。

根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理局官網信息，除強生公司的原研藥類克（英夫利西單抗）外，目前中國尚無英夫利西單抗生物類似藥獲批上市。根據(jù)招股書，于中國正在進行英夫利西單抗藥物相關研究的4家企業(yè)中，包括嘉和生物藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、邁博藥業(yè)在內的3家企業(yè)已提交新藥申請，其余1家(Celltrion)正在進行III期試驗。嘉和生物GB242英夫利西單抗生物類似藥新藥申請?zhí)幱谛袠I(yè)競爭之前列。