10月23日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，會議圍繞第三季度醫(yī)療器械審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗檢測、不良事件監(jiān)測、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管、投訴舉報、案件查辦、輿情監(jiān)測以及其他部門協(xié)查、通報獲取的質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行風(fēng)險會商，分析了醫(yī)療器械安全形勢。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

　　會議圍繞“四個聚焦”（聚焦風(fēng)險、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置），重點研究了一類產(chǎn)品備案、委托生產(chǎn)、檢驗不合格、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報等方面的風(fēng)險。首次探索性對會商的風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險等級劃分，明確處置措施，增強會商的針對性。

　　會議指出，省局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位要深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會精神，全面落實國家藥監(jiān)局工作部署要求，切實做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控。一是進(jìn)一步提升風(fēng)險會商效能。會商要突出重點、明確風(fēng)險點、提出處置措施，真正解決問題。二是進(jìn)一步規(guī)范風(fēng)險會商方式方法。會前做好準(zhǔn)備，全面梳理全鏈條風(fēng)險。會上交流信息、提出風(fēng)險、分析研判，確定處置措施，形成風(fēng)險清單。三是進(jìn)一步強化措施落實。相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位要依職責(zé)跟進(jìn)風(fēng)險處置情況，形成風(fēng)險處置閉環(huán)。要將定期會商和專項會商相結(jié)合，風(fēng)險信息要及時通報，確保風(fēng)險處置的時效性。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。（醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿）