核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是保障人民健康的民生產(chǎn)業(yè)。黨中央高度重視核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2021年5月，習近平總書記在中俄核能合作項目開工儀式上強調(diào)“以核醫(yī)療等為重要抓手，深化核能領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化”。 隨著《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》發(fā)布，近年來，我省積極推動核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾生命安全。

近日，江西省腫瘤醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院成功獲批《放射性藥品使用許可證(第四類)》，實現(xiàn)了我省第四類證“零”的突破，填補了江西這一領(lǐng)域的空白。而這也正是江西省藥品監(jiān)督管理局長期持續(xù)以人民健康為中心，深化審評審批制度改革，及時出臺放射性藥品使用許可驗收標準等文件，靠前服務(wù)，全方位為申報單位提供技術(shù)指導服務(wù)的結(jié)果。

事實上，這種巨大的推動作用已經(jīng)正在發(fā)揮著巨大的效應(yīng)，獲批第四類證的醫(yī)療機構(gòu)因為可以使用放射性藥物新藥物、新制劑，所以為腫瘤患者的精準診療及分子靶向治療提供了強大的技術(shù)支持。

而對于我省率先開展PET/CT檢查的江西省人民醫(yī)院來說，獲得放射性藥品第四類使用許可證，對于推動該醫(yī)療機構(gòu)核醫(yī)學發(fā)展和精準醫(yī)療同樣意義重大。

而在以腫瘤綜合治療為主的江西省腫瘤醫(yī)院看來，這次獲得該項許可證，該院無疑將增強精準診療與創(chuàng)新藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，以更精準的“核”新科技來保護患者的健康。

正是有了該類許可證的頒發(fā)，讓更多新型放射性藥物研制和應(yīng)用成為了可能，讓患者在省內(nèi)就可以享受到更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

不僅如此，此次“零突破”勢必對推動我省核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

據(jù)了解，我省已迅速開展前列腺癌PSMA特異性顯像、腫瘤FAPI顯像、阿爾茨海默等癡呆的淀粉樣蛋白、Tau蛋白顯像、帕金森多巴胺轉(zhuǎn)運體顯像等。為前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌、阿爾茨海默癥等患者早期診斷及治療帶來了福音。

下一步

江西省藥品監(jiān)督管理局

將全面加強

對放射性藥品使用單位的監(jiān)管

促進醫(yī)療機構(gòu)

提升放射性藥品使用管理水平

切實保障群眾用藥安全

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