全省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)：

????為加強《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點和判定原則（試行）》宣貫，督促指導(dǎo)我省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)進一步強化臨床試驗管理，提升合規(guī)意識和質(zhì)量管理能力，省藥監(jiān)局決定在合肥市舉辦全省醫(yī)療器械GCP政策法規(guī)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》解讀；

（二）《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查檢查要點和判定原則》解讀及常見問題分析；

（三）醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)運行管理經(jīng)驗分享。

二、培訓(xùn)時間和地點

（一）時間：2024年10月25日14:00-17:00；

（二）地點：安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2號樓（行政樓）4樓會議室（地址：合肥市經(jīng)開區(qū)芙蓉路678號）。

三、參訓(xùn)人員

（一）全省醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)代表，每家機構(gòu)3-5人；

（二）省藥監(jiān)局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關(guān)人員。

四、其他事項

請各參訓(xùn)單位填寫培訓(xùn)回執(zhí)（見附件）于2024年10月23日前發(fā)送至郵箱46541021＠qq.com。

省局聯(lián)系人：劉穎；聯(lián)系電話：0551-62999869。

會務(wù)聯(lián)系人：余斌；聯(lián)系電話：13855153796。

附件：參會回執(zhí)

                   安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室

                   2024年10月18日????

附件

參會回執(zhí)