為進(jìn)一步優(yōu)化京津冀區(qū)域聯(lián)動合作機制,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、資源共享、信息互通、異地同標(biāo),近日,市藥品審查中心首次發(fā)起“京津冀”藥品注冊研制聯(lián)合核查,邀請?zhí)旖蚴兴幤坊瘖y品審評查驗中心參加,全面深化京津冀藥品注冊核查協(xié)同監(jiān)管。
聯(lián)合檢查組由“京津”兩地藥品審查中心和北京市藥檢院人員組成,對北京市某研發(fā)單位的2個品種進(jìn)行藥品注冊研制核查。檢查期間,兩地檢查員分工協(xié)作,就研制現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題深入交流探討,圓滿完成聯(lián)合核查任務(wù)。此次聯(lián)合檢查開啟藥品注冊研制聯(lián)合核查新模式,提升京津冀區(qū)域監(jiān)管效能。
自2024年5月京津冀藥品監(jiān)管部門簽署《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》以來,中心創(chuàng)新開展藥品注冊技術(shù)聯(lián)合培訓(xùn)、藥品技術(shù)資料互評,不斷深化區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制建設(shè)。下一步,中心將繼續(xù)推進(jìn)京津冀三地互訓(xùn)互查、深入技術(shù)交流探討,提升檢查員業(yè)務(wù)能力,積極促進(jìn)京津冀地區(qū)藥品檢查工作的合作共贏,推動區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。