北京市藥品審查中心積極圍繞北京市藥械流通領域重點工作任務,依托中心本職業(yè)務,聚點成線、由線成面,切實發(fā)揮技術支撐作用,有效推動提升首都藥械流通監(jiān)管能力水平。
一、以本職工作為基準點,及時總結提煉,形成工作經(jīng)驗。明確22項藥械流通重點工作任務,制作動態(tài)工作進程表,每月進行匯總,督促各項工作進度,同時推進必選題目、自選動作和亮點工作。在完成本職工作基礎上,不斷總結工作經(jīng)驗,同時做好信息宣傳工作,截至9月30日,發(fā)布藥械流通相關信息24篇,多次刊登在市局官網(wǎng)、公眾號,部分信息刊登在央視新聞(app)、北京商報等媒體。
二、以各項課題為主軸線,持續(xù)推動落實,形成工作成果。持續(xù)推動各項課題任務完成進度:完成北京市藥品零售企業(yè)冷鏈驗收標準起草;參加器械經(jīng)營規(guī)范北京細則研討會,明確修標主要方向,完成細則初稿、附錄對比;推動科學監(jiān)管課題階段性任務,完成階段數(shù)據(jù)收集匯總,形成階段性情況分析;持續(xù)推動零售連鎖總部GSP檢查情況分析報告和器械三方GSP檢查情況分析報告。課題《北京市醫(yī)療器械三方企業(yè)現(xiàn)狀與北京市醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定細則(2022年修訂版)適用性情況調(diào)研》獲北京市藥品監(jiān)督管理局2023年度調(diào)研論文評選二等獎。
三、以培訓指導為覆蓋面,涉及全市范圍,形成工作合力。在國家醫(yī)療器械中心線上培訓會授課,闡述器械經(jīng)營企業(yè)要點;按市局要求完成全市藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)質(zhì)量關鍵人培訓,匯總分析了今年GSP符合性檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷問題,對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中應注意的重點環(huán)節(jié)和常見問題進行詳細講解,同時結合《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》實施后檢查關注重點,對企業(yè)提出風險提示及針對性建議;受分局邀請為企業(yè)授課,做檢查實施要點提示;應邀為醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會培訓授課,闡述器械經(jīng)營規(guī)范及檢查要點;應邀參加西城區(qū)優(yōu)化營商環(huán)境活動,講解創(chuàng)新服務政策及業(yè)務開展情況等等。截至9月30日,組織或應邀開展各類授課宣講10次,派出授課人員14人次,受眾千數(shù)計,有力促進全市藥械流通監(jiān)管能力提升,形成有效監(jiān)管工作合力。
同時,將經(jīng)驗成果印制成冊,編制2023年度GSP檢查分析報告集錦、藥品流通最新法規(guī)匯編,分發(fā)檢查員及企業(yè)質(zhì)量關鍵人員300余份。