為進(jìn)一步壓實藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)主體責(zé)任，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，按照國家局和市局委托生產(chǎn)專項檢查工作部署，北京市藥監(jiān)局第一分局多措并舉，緊盯風(fēng)險環(huán)節(jié)，堅守質(zhì)量安全底線，對轄區(qū)內(nèi)藥品委托生產(chǎn)開展“回頭看”系列檢查。

　　一是建清單明措施。今年以來，分局嚴(yán)格按照專項檢查工作要求，對轄區(qū)內(nèi)涉及委托生產(chǎn)的企業(yè)在產(chǎn)品種開展全覆蓋延伸檢查，關(guān)注重點品種的委托生產(chǎn)情況，建立三個清單，明確風(fēng)險等級，定期開展風(fēng)險研判調(diào)整階段工作重點。

　　二是建機(jī)制抓落實。明確檢查重點，搭建鏈條式工作機(jī)制，跟進(jìn)委托品種生產(chǎn)動態(tài)信息，提示風(fēng)險、督促開展隱患排查，以多種監(jiān)管形式確認(rèn)整改，及時調(diào)整風(fēng)險等級，實現(xiàn)閉環(huán)管理。

　　三是建平臺助提升。針對部分委托生產(chǎn)存在的管理經(jīng)驗不足、水平參差不齊等問題，分局依托“移動式培訓(xùn)”，以檢查現(xiàn)場為培訓(xùn)課堂，為企業(yè)開展政策宣講，查訓(xùn)結(jié)合、以宣促教，督促企業(yè)持續(xù)提升委托生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

　　下一步，第一分局將持續(xù)以“京彩壹藥”黨建品牌為引領(lǐng)，落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格按照專項工作部署，強(qiáng)化督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任，及時消除風(fēng)險隱患，筑牢藥品安全底線，保障人民群眾用藥安全。