近日，福建省藥品審核查驗(yàn)中心圓滿完成第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)實(shí)施的ISO9001質(zhì)量管理體系年度監(jiān)督審核，這是中心連續(xù)第三年實(shí)現(xiàn)“零缺陷”通過(guò)。審核組通過(guò)文件查閱、記錄抽查、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)等多種方式，對(duì)中心的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面評(píng)估，并給予高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為中心體系運(yùn)行良好，符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，充分證明了中心體系已具備較高的成熟度與穩(wěn)定性，能夠?yàn)樗幤泛瞬楣ぷ鞯母哔|(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的保障。

中心自2021年成立以來(lái)，按照工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范科學(xué)化、管理現(xiàn)代化的工作思路，積極探索引入ISO9001質(zhì)量管理體系，著力實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。一是通過(guò)建體系、修程序、培實(shí)操、小評(píng)查等手段，多措并舉，精準(zhǔn)發(fā)力，建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)操性強(qiáng)的質(zhì)量管理與現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序，扎實(shí)推進(jìn)核查業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。二是創(chuàng)新質(zhì)量管理模式，首次嘗試將內(nèi)審與質(zhì)量監(jiān)督評(píng)價(jià)同步實(shí)施，引入覆蓋檢查全鏈條的32項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，構(gòu)建起自我檢視、自我修正、自我超越的質(zhì)量保障機(jī)制，實(shí)現(xiàn)檢查質(zhì)量的量化管理和精準(zhǔn)控制。三是吸收借鑒國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)質(zhì)量管理理念與技術(shù)，將中心體系與PIC/S審計(jì)清單、國(guó)家核查中心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)深度融合，推動(dòng)中心體系與國(guó)際接軌。四是開(kāi)展模塊化標(biāo)準(zhǔn)化檢查機(jī)制構(gòu)建工作，梳理各專(zhuān)業(yè)檢查模塊，制訂規(guī)范具體的檢查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步統(tǒng)一檢查尺度，提高核查質(zhì)效。五是開(kāi)展可視化管理體系建設(shè)，以思維導(dǎo)圖的形式詳細(xì)呈現(xiàn)程序文件、制度文件、黨風(fēng)廉政等各項(xiàng)工作流程、標(biāo)準(zhǔn)和要求，有效提高管理的精細(xì)化水平，為中心規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

三年來(lái)，福建省藥品審核查驗(yàn)中心以質(zhì)量為導(dǎo)向，以效率為驅(qū)動(dòng)，不斷完善體系、創(chuàng)新機(jī)制、提升質(zhì)效，構(gòu)建起一條高效、順暢的質(zhì)量管理“快車(chē)道”，實(shí)現(xiàn)檢查質(zhì)量與檢查效率的雙重提升。下一步，中心將以此次監(jiān)督審核為契機(jī)，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，鞏固并擴(kuò)大既有成果，不斷提升管理效能與業(yè)務(wù)能力，為守護(hù)人民群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)新的更大力量。