一是聚焦“出發(fā)點(diǎn)”，定期開展會(huì)商研判。以風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商為抓手，充分運(yùn)用日常監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)等手段，全面收集苗頭性風(fēng)險(xiǎn)隱患問題，并深入分析風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)制，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)實(shí)行閉環(huán)管理。今年以來，召開醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)3場(chǎng)次，梳理風(fēng)險(xiǎn)隱患138條，均已完成銷號(hào)。二是聚焦“著力點(diǎn)”，有力有序排查風(fēng)險(xiǎn)。落實(shí)“清網(wǎng)”行動(dòng)，用好“漳州市網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺(tái)”開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)工作，注重監(jiān)測(cè)技術(shù)和監(jiān)管需求的有效融合，提高監(jiān)測(cè)靶向性和準(zhǔn)確性，已抓取190條醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查信息并篩選出24條網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索。落實(shí)“清規(guī)”行動(dòng)，以醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、植入性醫(yī)療器械和口腔類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)檢查品種，目前，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1028家次，查辦醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)案件18起，罰沒款6.2萬元。發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處置一次性肛腸吻合器及附件嚴(yán)重不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)2起。三是聚焦“落腳點(diǎn)”，全力提升監(jiān)管效能。切實(shí)發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判作用，針對(duì)性梳理隱患風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，將集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類、醫(yī)用防護(hù)類、醫(yī)療美容、青少年近視防治等醫(yī)療器械納入年度工作要點(diǎn)和計(jì)劃中，著力提升檢查工作質(zhì)量效益。建立藥械領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作制度，掛牌成立“漳州市公安局駐市市場(chǎng)監(jiān)管局警務(wù)聯(lián)絡(luò)辦公室”，暢通大要案查辦“快速通道”，高效對(duì)接，協(xié)同作戰(zhàn)；組建特邀監(jiān)督員及打假志愿者隊(duì)伍，擴(kuò)大參與醫(yī)療器械安全共治及普法聯(lián)盟的社會(huì)隊(duì)伍，有效提升漳州市醫(yī)療器械安全共治共享水平。