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津藥監(jiān)(二辦)罰〔2025〕14號(hào)

2025-11-16 19:05440huamei天津市藥監(jiān)局

????????天津市藥品監(jiān)督管理局

???????????????????????????????????????????行政處罰決定書(shū)

????????????????????????????????????津藥監(jiān)(二辦)罰〔2025〕14號(hào)


當(dāng)事人:東方美業(yè)(天津)生物科技有限公司

主體資格證照名稱:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91120111MA7KECA43E

住所(住址):天津市西青區(qū)楊柳青鎮(zhèn)精成路18-2

法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者):張善庚

身份證件號(hào)碼:/


???2025年7月21日,我局接到北京市昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局《案件移送函》(京昌市監(jiān)案移〔2025〕33號(hào)),隨函所附中檢科(北京)化妝品技術(shù)有限公司出具的檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào):CAIQCTC364250110035)顯示:“樣品名稱:清泉清爽洗發(fā)露;備案人/生產(chǎn)企業(yè):東方美業(yè)(天津)生物科技有限公司;生產(chǎn)批號(hào):202403-001;規(guī)格:290ml;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):津G妝網(wǎng)備字2023000116;結(jié)論:本品按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定(甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物超限量)”。2025年7月23日,我局執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)有庫(kù)存的上述批次的“清泉清爽洗發(fā)露”產(chǎn)品,在該公司留樣室發(fā)現(xiàn)有上述批次“清泉清爽洗發(fā)露”產(chǎn)品留樣4瓶。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)提供了其生產(chǎn)上述批次的“清泉清爽洗發(fā)露”的生產(chǎn)記錄等材料。經(jīng)查,當(dāng)事人生產(chǎn)過(guò)上述批次的化妝品“清泉清爽洗發(fā)露”,其涉嫌存在生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品的違法行為,我局于2025年8月8日予以立案調(diào)查。2025年8月8日、2025年9月29日先后兩次對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人/進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查,2025年9月29日當(dāng)事人向我局提交了由其公司出具的書(shū)面自查報(bào)告,2025年9月30日案件調(diào)查終結(jié)。此案中未采取行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)核實(shí),當(dāng)事人對(duì)“清泉清爽洗發(fā)露”產(chǎn)品進(jìn)行了備案(備案編號(hào):津G妝網(wǎng)備字2023000116;備案日期:2023-02-20),當(dāng)事人于2024年3月6日生產(chǎn)上述批號(hào)為202403-001的“清泉清爽洗發(fā)露”(備案人/生產(chǎn)企業(yè):東方美業(yè)(天津)生物科技有限公司;規(guī)格:290ml;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):津G妝網(wǎng)備字2023000116)產(chǎn)品355瓶,其中2瓶用于成品檢驗(yàn),4瓶用于產(chǎn)品留樣,其余349瓶該產(chǎn)品于2024年3月18日全部銷售給了個(gè)人客戶/,銷售金額/元,庫(kù)存為0。后當(dāng)事人對(duì)上述批次“清泉清爽洗發(fā)露”采取了召回措施,但因客戶反饋該批產(chǎn)品已全部消耗,因此當(dāng)事人未能召回該批產(chǎn)品,召回?cái)?shù)量為0。本案貨值金額1647.07元,違法所得1647.07元。

上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:1.東方美業(yè)(天津)生物科技有限公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《化妝品生產(chǎn)許可證》和法定代表人張善庚身份證復(fù)印件;2.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份、對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人/的詢問(wèn)筆錄2份,授權(quán)委托書(shū)1份以及被授權(quán)人/身份證復(fù)印件1份;3.國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息截圖1份;4.當(dāng)事人提供的涉案產(chǎn)品批號(hào)為202403-001的“清泉清爽洗發(fā)露”的批生產(chǎn)記錄復(fù)印件1份,該公司產(chǎn)品入庫(kù)記錄、產(chǎn)品出庫(kù)臺(tái)賬、產(chǎn)品銷售記錄及成品留樣記錄各1份,出庫(kù)單復(fù)印件及電子發(fā)票(普通發(fā)票)打印件各1份;5.當(dāng)事人提供的召回情況說(shuō)明材料1份;6.當(dāng)事人提供的涉案產(chǎn)品在普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)截圖10份;7.當(dāng)事人提供的涉案產(chǎn)品所使用的原料及原料供貨商資質(zhì)材料1份;8.當(dāng)事人提供的自查報(bào)告1份。

2025年10月24日,我局向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》(津藥監(jiān)(二辦)罰告〔2025〕14號(hào)),當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見(jiàn)。

本局認(rèn)為,當(dāng)事人生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品“清泉清爽洗發(fā)露”的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠(chéng)信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。”的規(guī)定。

鑒于當(dāng)事人違法行為不具備依法從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰的情形,給予當(dāng)事人一般行政處罰。

綜上,當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)“有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:......(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;......”的規(guī)定,現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:1.沒(méi)收違法所得1647.07元;2.處3萬(wàn)元罰款。罰沒(méi)款共計(jì)31647.07元。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)按照非稅收入一般繳款書(shū)(繳款通知書(shū))所載明的繳款渠道繳納罰(沒(méi))款。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。




??????????????????????????????????????????????????????????????????????天津市藥品監(jiān)督管理局

????????????????????????????????????????????????????????????????????????????(印章)

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????2025年11月3日





(藥品監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公開(kāi)行政處罰決定信息)

本文書(shū)一式兩份,一份送達(dá),一份歸檔。


 

   


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