為進一步加強醫(yī)療器械生產質量安全監(jiān)管，提升質量安全意識，督促企業(yè)切實落實主體責任，6月27日，湖北省局武漢分局舉辦了2025年醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全監(jiān)管培訓會。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅出席并作講話，醫(yī)療器械化妝品生產監(jiān)管處負責人到會指導。轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主要負責人、生產和質量負責人等關鍵崗位500余人參加了培訓。

培訓邀請華中科技大學教授、國家藥監(jiān)局高級研修學院特聘專家、國家級檢查員對醫(yī)工交叉服務醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》下醫(yī)療器械案件查辦要求與企業(yè)風險防控、醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)場檢查常見問題等重點熱點問題進行剖析講解，綜合利用生動的講解、真實的案例，指導企業(yè)進一步強化合規(guī)生產意識。

會議總結了去年以來轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全監(jiān)管工作，通報了2025年上半年質量安全監(jiān)管工作、存在的問題隱患和案件查處情況，分析了當前醫(yī)療器械生產領域質量安全形勢，安排布置了近期重點工作。會議強調，各醫(yī)療器械生產企業(yè)和醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺要以此次培訓為契機，重點抓好集采中選、無菌和植入類、注冊人委托生產、動物源類、流行病防控診斷試劑、青少年近視防治、輔助生殖、醫(yī)療美容等企業(yè)質量安全管理以及網絡交易服務第三方平臺風險管控等工作落實，夯實安全發(fā)展基礎，不斷提升質量管理能力，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展！

（信息來源：省局武漢分局）