2025年6月27日，“十四五”期間高電位治療設(shè)備不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)題會(huì)在武漢順利召開(kāi)。會(huì)議邀請(qǐng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、四川省藥品檢驗(yàn)研究院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、天津市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、湖南省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等11位專(zhuān)家進(jìn)行項(xiàng)目論證。

會(huì)上，省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心項(xiàng)目組詳細(xì)介紹了高電位治療設(shè)備重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的基本情況，與會(huì)專(zhuān)家同項(xiàng)目參與注冊(cè)人代表、哨點(diǎn)醫(yī)院代表進(jìn)行充分交流，一致認(rèn)為該項(xiàng)目研究方法選用適當(dāng)，研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，風(fēng)險(xiǎn)分析科學(xué)客觀，管理建議合理可行，報(bào)告內(nèi)容詳實(shí)，為高電位治療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管決策提供了有力支持，對(duì)科學(xué)監(jiān)管、促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展具有重要現(xiàn)實(shí)意義。

此次專(zhuān)家論證會(huì)成功舉辦，標(biāo)志著“十四五”期間高電位治療設(shè)備不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)取得階段性成果，省中心將繼續(xù)堅(jiān)持“以科學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)，以風(fēng)險(xiǎn)管理為主線(xiàn)，以服務(wù)患者為中心”的工作理念，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械上市后安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作，為保障公眾用械安全貢獻(xiàn)力量。

（信息來(lái)源：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）