7月1日出版的《中國醫(yī)藥報(bào)》雜志發(fā)表文章——《湖北：以大模型推動(dòng)"智能決策"》，系統(tǒng)闡述湖北以人工智能大模型推動(dòng)藥品監(jiān)管“智能決策”的創(chuàng)新路徑與顯著成效。

文章指出，自 2017年實(shí)施行政許可電子證書發(fā)放以來，湖北持續(xù)深耕智慧監(jiān)管。2024年實(shí)現(xiàn)12個(gè)行政許可事項(xiàng)智能化“自動(dòng)審批”；2025年把握國產(chǎn)人工智能大模型市場(chǎng)化應(yīng)用機(jī)遇，引入DeepSeek大模型，深度融合監(jiān)管業(yè)務(wù)，開發(fā)人工智能輔助藥品監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景，且取得階段性成效。

文章重點(diǎn)介紹創(chuàng)新開發(fā)五大核心應(yīng)用場(chǎng)景：藥品注冊(cè)變更等級(jí)智能判定，將人工2天的審閱工作壓縮至5分鐘內(nèi)完成；藥品企業(yè)檢查要點(diǎn)自動(dòng)生成，基于動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估算法模型自動(dòng)生成差異化檢查方案；整改報(bào)告、GMP申報(bào)資料智能審查，大幅降低人工錯(cuò)漏風(fēng)險(xiǎn)；第二類醫(yī)療器械智慧審評(píng)，提升審評(píng)科學(xué)性。同時(shí)，以“錯(cuò)誤案例反向標(biāo)注-模型再訓(xùn)練-驗(yàn)證發(fā)布”閉環(huán)優(yōu)化機(jī)制確保決策合規(guī)，通過本地化部署保障數(shù)據(jù)安全。

未來，湖北省藥監(jiān)局將努力拓展大模型應(yīng)用至企業(yè)申報(bào)預(yù)審、執(zhí)法合法性審查等場(chǎng)景，持續(xù)迭代系統(tǒng)功能，為全國藥品智慧監(jiān)管輸出可復(fù)制的“湖北經(jīng)驗(yàn)”，推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。

（信息來源：信息中心）