全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)省委、省政府和國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，深入開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將第一期“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例公布如下：

1.景德鎮(zhèn)市樂平市天天好藥品超市非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，景德鎮(zhèn)樂平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的追溯碼疑點(diǎn)線索對(duì)樂平市天天好藥品超市開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品并全部銷售。該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2025年6月，樂平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條規(guī)定，對(duì)該藥店處以沒收違法所得190元、罰款10000元的行政處罰。

2.贛州市尋烏縣康信藥房非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，贛州市尋烏縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)保部門移送的線索對(duì)尋烏縣康信藥房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，發(fā)現(xiàn)該藥店從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、上門推銷藥品的人員處非法購(gòu)進(jìn)藥品。藥品追溯碼顯示該藥品已由尋烏縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)流出，屬于典型的“回流藥”。該藥房上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。尋烏縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條和《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條的規(guī)定，對(duì)該藥房處以沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，沒收違法所得224元、罰款20000元的行政處罰。

3.九江市湖口縣舜德鄉(xiāng)南灣村衛(wèi)生室非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，湖口縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)縣醫(yī)保局移送線索對(duì)舜德鄉(xiāng)南灣村衛(wèi)生室出現(xiàn)藥品醫(yī)保重復(fù)結(jié)算情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室將家屬?gòu)暮诳h人民醫(yī)院購(gòu)買的藥品（使用醫(yī)?？ǎ┯糜谛l(wèi)生室診療使用，并予以醫(yī)保結(jié)算。該衛(wèi)生室上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。湖口縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域從輕減輕行政處罰清單》相關(guān)規(guī)定，對(duì)該衛(wèi)生室處以罰款3000元的行政處罰。

4.宜春市萬載縣馬步鄉(xiāng)寶石村衛(wèi)生所使用過期藥品案

2024年11月，宜春市萬載縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)萬載縣馬步鄉(xiāng)寶石村衛(wèi)生所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生所藥柜中擺放有排毒清脂片1盒、“修舒”健脾顆粒1盒、“冰中仙”冰硼散10瓶，上述藥品已超過有效期。該衛(wèi)生所上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)規(guī)定。2025年3月，萬載縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等一百一十七條、《江西省藥品行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》第三條規(guī)定，對(duì)該衛(wèi)生所處以罰款5000元的行政處罰。

5.南昌市九州通三泰大藥房有限公司從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

2024年11月，南昌市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)對(duì)南昌市九州通三泰大藥房有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并通過京東商城第三方平臺(tái)銷售。該公司上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五十五條規(guī)定。南昌市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條和第十條規(guī)定，對(duì)該公司處以沒收違法所得215元、罰款15000元的行政處罰。

6.撫州市廣昌縣赤水鎮(zhèn)章甫村衛(wèi)生室非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年4月，撫州市廣昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)縣醫(yī)保局移送線索，對(duì)廣昌縣赤水鎮(zhèn)章甫村衛(wèi)生室涉嫌銷售回流藥進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室將其從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的藥品用于日常診療并進(jìn)行了醫(yī)保結(jié)算。該衛(wèi)生室上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2025年5月，廣昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條規(guī)定，對(duì)該衛(wèi)生室處以沒收違法所得4.8元、罰款5000元的行政處罰。

合規(guī)提示：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；（五）超過有效期的藥；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營(yíng)處供稿）