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馬鞍山市雨山區(qū)“三閉環(huán)”管理 筑牢藥械妝監(jiān)管風險防線

2025-07-02 09:4850huamei安徽省藥監(jiān)局

馬鞍山市雨山區(qū)構(gòu)建風險動態(tài)管理、問題整改跟蹤、長效監(jiān)管“三閉環(huán)”機制,筑牢藥械妝安全防線。依托每季度風險會商會議和“查改銷號”三步工作法,綜合運用日常檢查、專項整治、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管手段,聚焦重點領(lǐng)域開展專項行動。

一是風險清單動態(tài)管理閉環(huán)。每季度末開展風險會商會議,累計檢查藥械經(jīng)營企業(yè)、使用單位 130 家次,梳理風險點15個(藥品10個、器械5個),按“中風險點”3 個、“低風險點”12個,動態(tài)調(diào)整風險分級臺賬。針對執(zhí)業(yè)藥師公示不一致問題,通過“皖政通”比對,發(fā)現(xiàn)1家門店可能存在掛證嫌疑,相關(guān)問題已在整改期限內(nèi)完成整改。

二是問題整改跟蹤閉環(huán)。推行“查改銷號”三步法,檢查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場未見抽檢批次定型包裝中藥飲片檢定報告等15個藥械風險點,共限期整改22家,對部分整改企業(yè)開展“回頭看”復(fù)查。截至目前,15個風險點已銷號10個,剩余5個問題(涉及4家藥品經(jīng)營企業(yè)、1家器械經(jīng)營企業(yè))納入重點督辦,通過微信、電話等方式督促,確保整改閉環(huán)。

三是監(jiān)管機制長效閉環(huán)。構(gòu)建“日常檢查 + 專項整治 + 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管”立體防線,針對醫(yī)療美容、處方藥等重點領(lǐng)域開展藥品經(jīng)營“清源”行動,進一步嚴厲打擊藥械妝領(lǐng)域無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為等專項整治行動。對美團、餓了么等平臺線上資質(zhì)核驗、線下公示核查,主動將規(guī)范藥房建設(shè)要求嵌入日常監(jiān)管流程,通過部門協(xié)同形成監(jiān)管合力。


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