6月12日,云南省藥監(jiān)局組織召開藥物(疫苗)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管情況通報(bào)暨培訓(xùn)會(huì)。省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話,全省38家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦公室及倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)人、主要研究者等近160人參會(huì)。
會(huì)議通報(bào)了2024年度我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況及存在的主要問題,傳達(dá)了2025年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議關(guān)于加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管的相關(guān)要求,宣講了現(xiàn)場(chǎng)檢查“六個(gè)一”工作機(jī)制。邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)檢查組長(zhǎng)就新形勢(shì)下藥物臨床試驗(yàn)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,以及加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理、提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力等進(jìn)行專題培訓(xùn)。
會(huì)議指出,各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要提高政治站位,筑牢藥物臨床試驗(yàn)思想根基;強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),扛實(shí)藥物臨床試驗(yàn)安全底線;聚焦創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),打造藥物臨床試驗(yàn)示范高地。以“如履薄冰”的敬畏和“精益求精”的執(zhí)著,推動(dòng)我省藥物臨床試驗(yàn)工作再上新臺(tái)階。