為防范夏季高溫高濕環(huán)境對藥品質(zhì)量帶來的風(fēng)險隱患，保障群眾用藥安全，近日，山東省藥監(jiān)局六分局結(jié)合藥品“清源”行動，集中組織開展夏季藥品流通環(huán)節(jié)安全專項檢查。

一是聚焦季節(jié)風(fēng)險，鎖定重點品種。針對夏季高溫高濕氣候特點，重點檢查夏季常用防暑降溫藥品、易高溫變質(zhì)藥品、需低溫貯存藥品以及易發(fā)霉、蟲蛀變質(zhì)藥品（含中藥飲片）等品種，從源頭上防范因儲存不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量問題。

二是緊盯重點單位，實施閉環(huán)監(jiān)管。以具備冷藏、冷凍藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部為主要檢查對象，嚴(yán)格檢查藥品儲存養(yǎng)護制度執(zhí)行、溫濕度監(jiān)測控制設(shè)備運行、冷藏車及保溫箱驗證等情況，以及冷鏈運輸交接單是否連貫真實等。

三是瞄準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，細致深入檢查。嚴(yán)格查驗藥品購進渠道合法性，確保來源可溯。重點查看常溫、陰涼、冷藏等不同儲存要求藥品分區(qū)存放情況，仔細檢查藥品是否存在裂片、變色、渾濁、沉淀、霉變、蟲蛀等質(zhì)量異常現(xiàn)象，嚴(yán)防不合格藥品流入市場。

四是執(zhí)法宣教并重，壓實企業(yè)主責(zé)。在檢查同時，分局執(zhí)法人員同步開展藥品安全普法宣傳，向企業(yè)從業(yè)人員詳細講解夏季藥品儲存養(yǎng)護特殊要求、溫濕度控制要點等，督促企業(yè)切實履行主體責(zé)任，主動加強高溫高濕季節(jié)藥品安全管理工作。

自5月以來，第六分局已檢查藥品經(jīng)營企業(yè)25家次，組織藥品抽檢50余批次，其中中藥飲片10批次，針對發(fā)現(xiàn)的問題均已督促相關(guān)單位整改到位。下一步，六分局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤整改，對違法違規(guī)行為依法查處，確保專項檢查取得實效。