為切實規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，保障公眾用藥安全，近期，南京檢查分局以“清源”行動為抓手，聚焦處方藥銷售管理，聯(lián)合南京市市場監(jiān)管局組織部分藥品零售連鎖企業(yè)開展集體約談，直擊風(fēng)險隱患，壓實企業(yè)主體責(zé)任。

一、深入篩查風(fēng)險隱患，深挖問題溯根源

依托日常監(jiān)督檢查，南京檢查分局對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性、行業(yè)共性問題，系統(tǒng)研判處方藥銷售環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險，分條厘清易產(chǎn)生的管理漏洞與執(zhí)行短板。同時，部署企業(yè)開展全面自查自糾，要求連鎖總部深入排查門店在憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、處方審核登記、網(wǎng)售合規(guī)情況、藥品追溯信息上傳等關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在的問題，形成自查報告。

二、聯(lián)合約談精準(zhǔn)施策，通報剖析促整改

針對風(fēng)險篩查結(jié)果，南京檢查分局與南京市市場監(jiān)管局聯(lián)合約談部分質(zhì)量風(fēng)險較為突出的藥品零售連鎖總部企業(yè)。約談會上，兩部門逐一剖析各企業(yè)暴露出的風(fēng)險點與管理薄弱環(huán)節(jié)，深挖風(fēng)險根源，向企業(yè)提出具體、可操作的整改要求，并嚴(yán)格設(shè)定整改時限，確保整改到位、責(zé)任落實。會上，兩部門要求，被約談企業(yè)要強化質(zhì)量管理主體責(zé)任與合規(guī)意識，組織全員專題培訓(xùn)，確保企業(yè)全員人人知責(zé)、明責(zé)、履責(zé)；要對照《藥品零售連鎖總部落實質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》要求，聚焦高風(fēng)險品種、高風(fēng)險環(huán)節(jié)、高風(fēng)險崗位，定期開展質(zhì)量風(fēng)險自查自糾，健全管控機制，將風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

三、建立“回頭看”機制，閉環(huán)監(jiān)管固成效

為確保約談效果落地生根，南京檢查分局著力構(gòu)建長效監(jiān)管機制，對被約談企業(yè)的整改落實情況進(jìn)行了“回頭看”跟蹤檢查，重點核查企業(yè)是否建立健全了內(nèi)部處方藥管理制度并有效執(zhí)行、是否對自查和約談指出的問題進(jìn)行了徹底糾正、相關(guān)責(zé)任人員是否處理到位，實現(xiàn)監(jiān)管閉環(huán)。

下一步、南京檢查分局將持續(xù)強化藥品零售連鎖總部經(jīng)營體系運行的監(jiān)管，深化與市場監(jiān)管部門的協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)運用智慧監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能，堅決守住藥品安全底線。