為強化藥品安全監(jiān)管能力建設,近日,常山縣局召開“三小”(小診所、小藥店、小美容院)經營使用藥品安全問題治理專題學法沙龍活動,通過“理論+實踐”“案例+研討”的多元形式,推動基層執(zhí)法人員監(jiān)管水平全面提升。
一、專題培訓強基礎。常山縣局圍繞《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律細則,結合轄區(qū)實際編制《常山縣“三小”經營使用藥品安全問題治理現(xiàn)場檢查指引》,根據目前全縣58家“三小”單位監(jiān)管臺賬,對檢查要點、法律依據、常見問題及處置流程進行詳細講解,明確“三小”主體資質審查、購銷渠道合法性、儲存條件合規(guī)性等核心內容?,F(xiàn)場通報近期查處的“違規(guī)銷售處方藥”“供貨商資質不齊全”等典型案例,強化執(zhí)法干部法律條款應用能力,同時對各基層所做出風險提醒,要求針對農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等“三小”集中區(qū)域,梳理“陰涼區(qū)溫度超標”“過期化妝品未下架”等風險隱患清單,為開展靶向監(jiān)管提供精準指引。
二、互動研討破難題。各基層所執(zhí)法人員圍繞日常監(jiān)管中的“疑難雜癥”展開深度交流。針對“藥品儲存條件不達標,個別小診所因空間限制,未配備陰涼柜或溫控設備”“過期化妝品處置不規(guī)范,經營者法律意識淡薄,存在銷售風險”等隱患問題,與會人員通過集體討論探討解決方案,對條件受限的小診所,指導其調整藥品采購目錄或配置小型陰涼柜等方式整改,對屢教不改的經營者加大處罰力度,同時通過“以案釋法”強化警示教育。
三、總結成效再推進,明確建立“五色”動態(tài)監(jiān)管機制,公布各基層所“三小”整治進展情況,要求對照“五色清單”進一步開展專項整治行動。重點推行三項舉措:一是開展“局所、所所交叉互查”,提升監(jiān)管視角;二是實施“以查代訓”,組織新進執(zhí)法人員跟班學習;三是建立“回頭看”機制,對整改單位進行30日效果追蹤,確保藥品安全整治見實效、管長遠,切實保障群眾用藥安全。
此次學法沙龍通過搭建“學-研-用”一體化平臺,有效破解基層藥品監(jiān)管中的法律適用難、標準執(zhí)行難等問題,為破解“三小”監(jiān)管難題提供了新思路。下一步,常山縣局將持續(xù)深化“培訓+實踐”監(jiān)管模式,定期開展專題研討,切實筑牢藥品安全防線,守護群眾健康權益。